研發(fā)精神
研發(fā)平臺
公司目前以抑郁癥、腫瘤、胃病、糖尿病等常見病癥為目標(biāo)應(yīng)用領(lǐng)域研發(fā)新產(chǎn)品,并進行創(chuàng)新技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化。
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復(fù)方制劑研發(fā)技術(shù)平臺
以中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)承擔(dān)的“血壓不穩(wěn)定引起器官損傷的機理研究”“大鼠動脈壓力感受性反射功能異常的初步研究”等國家自然科學(xué)基金資助項目和公司承擔(dān)的江蘇省科技攻關(guān)計劃(三藥)“復(fù)方尼群地平片的研制”科技計劃項目的研究成果為基礎(chǔ),對二軍大藥理研究篩選出的尼群地平和阿替洛爾組合進行藥學(xué)研究(包括制劑處方工藝研究和優(yōu)化、中試放大、工藝驗證和工業(yè)化生產(chǎn)、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、穩(wěn)定性研究等),利用析因設(shè)計分析方法和正交試驗進行臨床研究和驗證,成功研制出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的尼群洛爾片。公司自主研究并獨立申請5項國內(nèi)專利,均獲得授權(quán),且所有權(quán)為公司獨有。
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氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺
公司聚焦于氘代藥物系列化開發(fā)及其長效化修飾研究,形成了從化合物篩選、合成工藝和制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大到規(guī)?;a(chǎn)的氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺。
公司開發(fā)的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆為全新的化合物。初步藥理研究表明以上化合物具有明顯的藥理活性,公司上述成果中多個化合物已獲得國內(nèi)外專利授權(quán)。此外,JJH201501按照現(xiàn)行法規(guī)注冊分類于2018年7月獲得注冊分類為“化學(xué)藥品第1類”的藥物臨床批件,于2019年10月完成I期臨床研究,正在開展II期臨床研究。
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脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)平臺
公司與上海交通大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)和中國藥科大學(xué)的科研團隊合作,借助各方優(yōu)勢,形成了從化合物篩選、合成工藝和脂質(zhì)體制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大到規(guī)?;a(chǎn)的能力??鼓[瘤化藥一類新藥JJH201601是公司在研的第一個脂質(zhì)體藥物。
裸鼠模型試驗結(jié)果顯示,與進口多西他賽注射液相比,JJH201601藥效顯著提高,且毒副作用明顯降低,能夠消除腫瘤(抑瘤率達到99%以上),停藥后觀察期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā),該結(jié)果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗證。
創(chuàng)新成果
26 件
中國授權(quán)發(fā)明專利
3 件
美國授權(quán)專利
2 件
歐洲授權(quán)專利
6 個
新藥證書
6 個
高新技術(shù)產(chǎn)品
2 個
國家重點新產(chǎn)品
公司形成了以升白藥物利可君片、抗高血壓復(fù)方一類新藥尼群洛爾片等高新技術(shù)產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列,并擁有多個產(chǎn)品新藥證書。
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已研發(fā)新藥——尼群洛爾片
國內(nèi)首個一類復(fù)方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快患者;
2009年1月獲得新藥證書(化藥1.5類),證書編號:國藥證字H20090010;
國內(nèi)外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+ β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復(fù)方制劑,創(chuàng)新性地運用兩者協(xié)同降壓機制,消減不良反應(yīng)、提升療效,長時間有效控制血壓的同時,有效保護靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示,大約80%的患者每日服藥1次,能夠達到滿意的降壓效果,還有20%左右患者加量后療效顯著提高。
研發(fā)展望
公司擬通過自主研發(fā)+外部機構(gòu)合作研發(fā)+并購+產(chǎn)品授權(quán)引進等方式豐富產(chǎn)品管線,持續(xù)提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平,打造一流創(chuàng)新藥企;
持續(xù)專注一類創(chuàng)新藥領(lǐng)域的藥品研發(fā),聚焦腫瘤類、精神類、心血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類等重大疾病領(lǐng)域;
長期投入氘代藥物和脂質(zhì)體藥物的系列化開發(fā)及研究,短期重點有序推進氘代在研藥物-抗抑郁新藥JJH201501及脂質(zhì)體在研藥物-抗腫瘤新藥JJH201601的相關(guān)研發(fā)工作。