近日，南宫28藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研抗腫瘤新藥注射用JJH201601脂質(zhì)體符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品單藥在晚期實(shí)體瘤中開展臨床試驗(yàn)。

JJH201601是南宫28藥業(yè)依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)平臺開發(fā)的一類抗腫瘤新藥，通過分子設(shè)計(jì)和藥效試驗(yàn)篩選，得到全新化合物JJH201601，利用脂質(zhì)體技術(shù)將其開發(fā)為脂質(zhì)體制劑。注射用JJH201601脂質(zhì)體在多種實(shí)體瘤CDX模型上的抑瘤作用顯著，且均強(qiáng)于進(jìn)口多西他賽注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同時，在多項(xiàng)由重度免疫缺陷小鼠構(gòu)建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表現(xiàn)出優(yōu)于陽性對照多西他賽、白蛋白紫杉醇、替吉奧和吉西他濱的抑瘤效果，且藥物的耐受性和安全性較好。

南宫28藥業(yè)將積極推進(jìn)新藥項(xiàng)目研發(fā)，高效推動項(xiàng)目取得新進(jìn)展。目前，JJH201601化合物專利已獲得國內(nèi)授權(quán)。（圖/文：南宫28綜合辦公室）