南宫28藥業(yè)成功舉辦JJH201501片Ⅲ期臨床研究全國研究者啟動會
2024年5月11日,由南宫28藥業(yè)主辦的“JJH201501片Ⅲ期臨床研究全國研究者啟動會”在北京成功舉辦。來自北京大學第六醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬腦科醫(yī)院、湖州市第三人民醫(yī)院、無錫市精神衛(wèi)生中心、河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院等全國各地的100余位專家和研究者出席會議,另外還有各研究中心專家在線上參與研討交流,共同助力JJH201501片Ⅲ期臨床研究。
首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院院長、國家精神心理疾病臨床醫(yī)學研究中心主任、抑郁癥治療中心主任王剛教授,北京博潤陽光科技有限公司董事長詹衛(wèi)紅,南宫28藥業(yè)董事長耿仲毅出席會議并致辭。
公司在研抗抑郁新藥JJH201501是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥,具有明顯的抗抑郁作用。目前已完成了I期、IIa期和IIb期臨床研究,臨床研究表明,JJH201501可明顯延長藥物在人體內(nèi)的半衰期,延長藥物體內(nèi)滯留時間,提高藥物在體內(nèi)的血藥濃度以及AUC,減慢藥物在體內(nèi)的代謝速度,該品種具有顯著的抗抑郁作用,與伏硫西汀比較,顯示出更好的安全性,有望成為新型抗抑郁癥藥物。目前,Ⅲ期臨床試驗已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心相關登記平臺公示。該化合物已在中國、美國和歐洲獲得專利授權(quán)。
會上,CRO項目經(jīng)理詳細匯報了臨床研究進度,研究者們圍繞試驗質(zhì)量保證、入組速度與質(zhì)量、脫落控制及量表一致性等問題展開了詳細討論,并對臨床試驗提出了許多寶貴意見和建議,與會專家對JJH201501項目表示充分肯定。
王院長在講話中指出,新藥研發(fā)任重而道遠,JJH201501是由國內(nèi)企業(yè)南宫28研發(fā)的化藥一類新藥,希望大家齊心協(xié)力、精誠合作,高效高質(zhì)地加快推動項目進展,更好更快完成JJH201501片Ⅲ期臨床研究,早日為抑郁癥患者解惑分憂。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力源泉,未來,南宫28藥業(yè)將緊緊圍繞戰(zhàn)略發(fā)展目標,堅定信心,攻堅克難,持續(xù)提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平,積極推進新藥研發(fā)取得新成果。(圖/文:南宫28研究所、南宫28綜合辦公室)